為確保GSP、GMP認(rèn)證質(zhì)量，加強(qiáng)認(rèn)證紀(jì)律，河北省食品藥品監(jiān)管局根據(jù)全省前一時(shí)期認(rèn)證工作情況，制定出臺了三項(xiàng)措施，進(jìn)一步加強(qiáng)認(rèn)證紀(jì)律，確保證認(rèn)證工作認(rèn)真、嚴(yán)格、廉潔、高效地進(jìn)行。新措施規(guī)定：
一、進(jìn)一步嚴(yán)格認(rèn)證工作紀(jì)律。要求每個(gè)認(rèn)證檢查人員要嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行GMP、GSP認(rèn)證工作，絕不許以權(quán)謀私，濫用職權(quán)。要按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行食宿，并交納費(fèi)用。要謝絕當(dāng)?shù)卣I(lǐng)導(dǎo)、藥品監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)、認(rèn)證企業(yè)的人員陪餐。為便于工作，當(dāng)?shù)厥�、縣藥品監(jiān)管局或認(rèn)證企業(yè)可以就地提供交通工具，但不準(zhǔn)到認(rèn)證檢查人員居住地接送，不準(zhǔn)搞禮儀性的迎來送往。認(rèn)證企業(yè)不準(zhǔn)以任何理由給認(rèn)證檢查人員現(xiàn)金、有價(jià)證券、各種禮品和紀(jì)念品或安排高消費(fèi)娛樂活動(dòng)。認(rèn)證檢查人員不準(zhǔn)接受認(rèn)證企業(yè)給的現(xiàn)金、有價(jià)證券、各種禮品、紀(jì)念品及安排的高消費(fèi)娛樂活動(dòng)。對有拉攏腐蝕認(rèn)證檢查員行為且不聽勸阻的企業(yè)，要求認(rèn)證檢查人員暫停對該企業(yè)的認(rèn)證現(xiàn)場檢查，并將情況報(bào)告省局認(rèn)證辦公室。認(rèn)證檢查結(jié)束后，由認(rèn)證企業(yè)法人填寫認(rèn)證檢查意見反饋表，直接寄到省局紀(jì)檢組。
二、加大紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)構(gòu)的監(jiān)督力度。要求省、市藥品監(jiān)管局的紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)構(gòu)都要加強(qiáng)對認(rèn)證工作的監(jiān)督，做到事前、事中、事后三管齊下，特別是加強(qiáng)對認(rèn)證現(xiàn)場檢查的監(jiān)督，市藥品監(jiān)管局在接到省局認(rèn)證辦公室現(xiàn)場檢查通知書后，要指派紀(jì)檢監(jiān)察人員作為觀察員參與現(xiàn)場檢查，對現(xiàn)場檢查實(shí)行監(jiān)督，每次現(xiàn)場檢查結(jié)束后，對認(rèn)證檢查組及每位檢查員廉潔行為，以市局紀(jì)檢組的名義寫出現(xiàn)場檢查報(bào)告，直接報(bào)省局紀(jì)檢組。檢查的內(nèi)容，主要是認(rèn)證檢查人員有無違紀(jì)問題。檢查的方法，主要是征求已認(rèn)證企業(yè)對認(rèn)證檢查人員的意見，具體查看企業(yè)為認(rèn)證檢查人員開支費(fèi)用的財(cái)務(wù)帳目，查看認(rèn)證檢查人員交納食宿費(fèi)的情況。檢查后，要實(shí)事求是地向省局紀(jì)檢組寫出書面報(bào)告。檢查中，如發(fā)現(xiàn)違紀(jì)線索，應(yīng)立即報(bào)告省局紀(jì)檢組。
三、強(qiáng)化認(rèn)證檢查組長的責(zé)任。認(rèn)證檢查組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。認(rèn)證檢查組長的責(zé)任是既要保證嚴(yán)格按照GMP、GSP標(biāo)準(zhǔn)開展現(xiàn)場檢查，客觀、公正地出具現(xiàn)場檢查報(bào)告，又要保證檢查組廉潔自律，遵守規(guī)定，避免違紀(jì)現(xiàn)象的發(fā)生。在認(rèn)證現(xiàn)場檢查過程中，認(rèn)證檢查組長有權(quán)對認(rèn)證檢查人員違紀(jì)且不聽勸阻的，作出暫時(shí)停止在該企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證現(xiàn)場檢查的決定；有權(quán)暫時(shí)停止違紀(jì)的檢查人員的工作，并請求省局認(rèn)證辦公室立即更換檢查人員。認(rèn)證檢查組自覺地接受當(dāng)?shù)厥兴幤繁O(jiān)管局紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)構(gòu)派員的現(xiàn)場監(jiān)督。同時(shí)新措施還規(guī)定GSP、GMP認(rèn)證咨詢、檢查、認(rèn)證三分離，檢查小組無權(quán)做出企業(yè)是否通過認(rèn)證，由認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組最后做出企業(yè)是否通過認(rèn)證的決定。
新措施還對認(rèn)證檢查人員的違法違紀(jì)處理做出規(guī)定。凡是群眾對認(rèn)證檢查人員違法違紀(jì)的舉報(bào)，都要認(rèn)真對待，做到件件有著落。無論任何人，都不允許壓案不報(bào)不查。對待認(rèn)證檢查人員的違法違紀(jì)問題，要實(shí)事求是，嚴(yán)格按照規(guī)定處理。屬一般性問題，構(gòu)不成違紀(jì)的，可以不予追究；屬雖然構(gòu)成違紀(jì)問題，但能夠主動(dòng)向組織上交待的，可以從輕處理，或不予處理；屬問題嚴(yán)重，但又不主動(dòng)向組織上交待的，經(jīng)過初核事實(shí)清楚的立案查處。
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